ALERTA: ANVISA CANCELA REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE 5 INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS

ALERTA: ANVISA CANCELA REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE 5 INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou o registro de algumas apresentações de seis medicamentos, que pertencem a cinco indústrias farmacêuticas renomadas. Entre as substâncias estão: o Fosfato de Clindamicina e o Nitrato de Miconazol (ambos da Prati-Donaduzzi); o Novocilin (do Aché Laboratórios); o Nortrigin (da Cipla Brasil Importadora e Distribuidora de Medicamentos); a Losartana Potássica (da Pharlab Indústria Farmacêutica) e o Dormium (da União Química).

Fosfato de Clindamicina

Em relação ao cancelamento do medicamento Fosfato de Clindamicina (Prati-Donaduzzi), creme vaginal que é indicado no tratamento da vaginose bacteriana, as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:

  • Registro e validade: 1.2568.0166.001-0, 24 meses (20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC);
  • Registro e validade: 1.2568.0166.002-9, 24 meses (20 MG/G CREM VAG CX 100 BG AL X 20 G + 300 APLIC).

Nitrato de Miconazol

Já quanto ao medicamento Nitrato de Miconazol (também da Prati-Donaduzzi), que é indicado para o tratamento de infecções na vulva, vagina ou região perianal causadas pelo fungo Cândida, as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:

  • Registro e validade: 1.2568.0053.001-6, 24 meses (20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + APLIC);
  • Registro e validade: 1.2568.0053.002-4, 24 meses (20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + APLIC);
  • Registro e validade: 1.2568.0053.003-2, 24 meses (20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 80 G + 50 APLIC).

Em entrevista exclusiva à equipe de jornalismo do Portal do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, a Prati-Donaduzzi confirmou o cancelamento do registro sanitário do Fosfato de Clindamicina, informando que a medida foi uma consequência normal do procedimento, com plena concordância da empresa, uma vez que, mesmo com os números de registros do medicamento, não havia comercialização.

Leia Mais:https://www.ictq.com.br/assuntos-regulatorios/1483-alerta-anvisa-cancela-registro-de-medicamentos-de-5-industrias-farmaceuticas

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